我國疫苗監管體系通過(guò)世衛組織評估

       “今天起，中國疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以就自己生產(chǎn)的疫苗向世衛組織申請預認證了。”3月1日，在疫苗監管體系評估總結電視電話(huà)會(huì )議上，世界衛生組織評估專(zhuān)家組組長(cháng)貝爾加比博士宣布，中國疫苗監管體系通過(guò)了世衛組織的評估。這意味著(zhù)我國的疫苗監管水平得到了國際認可，國產(chǎn)疫苗有望在今后一兩年內走向發(fā)展中國家。 
 
　　世衛組織開(kāi)展的疫苗國家監管體系評估，是對一個(gè)國家疫苗監管機構或體系的職能評估。評估內容包括1個(gè)監管體系和6項職能，共7個(gè)板塊。1個(gè)監管體系是國家監管體系，6項職能分別是上市許可工作、上市后監管（包括接種后異常反應監測）、批簽發(fā)、實(shí)驗室管理、監管檢查和臨床試驗監管，覆蓋了從疫苗研發(fā)到使用的各個(gè)環(huán)節。評估中，我國的疫苗批簽發(fā)和實(shí)驗室管理2個(gè)板塊獲得了滿(mǎn)分。 
 
　　國家疫苗監管體系通過(guò)世衛組織評估，一方面表明我國可以保證預防接種的安全，另一方面也是疫苗生產(chǎn)企業(yè)申請世衛組織預認證，參與疫苗國際招標采購的前提。據悉，我國國家疫苗監管體系獲世衛組織認可后，全球具有合格監管體系的疫苗生產(chǎn)國達到了36個(gè)。
 
　　衛生部副部長(cháng)、國家食品藥品監督管理局局長(cháng)邵明立和衛生部副部長(cháng)尹力出席會(huì )議。邵明立指出，要毫不松懈地加強疫苗監管體系建設，提高疫苗安全保障水平；鼓勵有能力、有條件的疫苗生產(chǎn)企業(yè)積極主動(dòng)申請產(chǎn)品預認證，在市場(chǎng)競爭中培育和提升我國疫苗企業(yè)“中國制造”的國際競爭力。